发布日期: 2021年2月5日
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定,经资料审核,以下第一类医疗器械产品符合备案要求,核发《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公示,请社会各界予以监督。
备案人名称 江西亚鑫科技发展有限公司
备案人组织机构代码 9136022205163808XR
备案人注册地址 江西省景德镇市浮梁县县城御旧路89号
生产地址 江西省景德镇市浮梁县县城御旧路89号
产品名称 隔离衣
型号/规格 型号:分体式、连体式
规格:S 110cm×130cm、M 120cm×140cm、L 130cm×140cm、XL 140cm×150cm、XXL 145cm×160cm。特殊规格按订货合同要求定制。
产品描述 采用非织造布为主要原料,裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
备案单位 景德镇市市场监督管理局
备案日期2021-02-5
备注 备案号:赣景械备20210001号