发布日期: 2021年2月5日     

    根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，经资料审核，以下第一类医疗器械产品符合备案要求，核发《第一类医疗器械备案凭证》，现予以公示，请社会各界予以监督。

备案人名称  江西亚鑫科技发展有限公司

备案人组织机构代码  9136022205163808XR

备案人注册地址   江西省景德镇市浮梁县县城御旧路89号

生产地址  江西省景德镇市浮梁县县城御旧路89号

产品名称  隔离衣

型号/规格   型号:分体式、连体式

规格:S  110cm×130cm、M 120cm×140cm、L 130cm×140cm、XL 140cm×150cm、XXL 145cm×160cm。特殊规格按订货合同要求定制。

产品描述  采用非织造布为主要原料，裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备案单位 景德镇市市场监督管理局

备案日期2021-02-5

备注 备案号:赣景械备20210001号