为深入贯彻落实省药监局医疗器械经营领域专项整治文件精神,进一步压实监管责任,严厉打击医疗器械经营环节违法违规行为,近日,市市场监管局组织召开全市医疗器械经营领域经营秩序专项整治推进会。市局党组成员、二级调研员陈根卫主持会议并讲话,市局医疗器械科、政务服务科、各县(市、区)局、市执法稽查局相关负责同志参加会议。

会议首先传达了省药监局近期召开医疗器械风险会商会议的有关精神,通报了当前我市医疗器械经营领域面临的严峻形势和潜在风险。会议指出,少数企业存在的与不法中介勾连、变造发票、无证经营等违法违规行为,严重扰乱市场秩序,威胁群众用械安全,必须采取“零容忍”态度,坚决予以打击整治。

会上,各县(市、区)局及相关科室结合前期排查情况,就专项整治工作中遇到的实际问题与难点进行了深入交流与探讨,分享了工作经验,提出了建设性意见。

陈根卫对下一阶段专项整治工作进行了再部署、再强调:

一是提高站位,强化担当。要求各级监管部门充分认识专项整治的紧迫性和重要性,以最严要求、最实举措推进整治工作。二是聚焦重点,深挖彻查。严格按照省局方案要求,围绕“空壳公司”、发票造假、资质造假、无证经营、经营不合格产品、运输贮存不规范、追溯制度不落实等七大整治重点,开展拉网式排查,做到全覆盖、无死角。三是依法严惩,形成震慑。对发现的违法违规行为,要依据《医疗器械监督管理条例》等法规从严从重查处;涉嫌犯罪的,坚决移送司法机关;涉及税收违法的,及时移交税务部门。严格落实“处罚到人”要求,实施行业禁入,杜绝以罚代刑。四是压实责任,确保实效。建立健全整治工作台账,实行销号管理。市局将加强对各地整治工作的督导检查,对推进不力、监管缺位的予以通报、约谈;对整改后问题依然多发的,严肃追责问责。五是坚持问题导向,强化协同联动,不仅要“治已病”,更要“防未病”。要积极探索构建与税务等部门的信息共享、联合惩戒长效机制,全面提升医疗器械经营领域监管效能,切实净化市场环境,筑牢公众用械安全防线,推动我市医疗器械产业健康有序发展。